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正确安装与无菌控制是发酵成功的关键,需遵循六大规范。一是安装环境,需置于 10 万级洁净车间(医药级)或清洁车间(食品级),地面平整、通风良好,远离粉尘、污染源,预留维护空间(罐体周围≥1.5 米)。二是罐体定位,垂直安装,垂直度误差≤0.5‰,底座固定牢固,防止搅拌时振动;与管道连接采用快装卡箍,避免焊接死角,管道坡度≥1%,防止积液滋生细菌。三是无菌系统安装,空气过滤器(0.22μm 折叠式滤芯)需靠近罐体进气口,安装前经完整性测试(泡点压力≥0.3MPa);CIP 清洗系统的喷淋球需覆盖罐体所有内壁区域,确保无清洗盲区。四是仪表校准,pH、溶氧电极安装前需校准,温度传感器经标准温度计比对,确保检测精度;安全阀(起跳压力 0.35MPa)需定期校验,避免超压风险。五是灭菌操作,安装后需进行空罐灭菌(121℃、0.15MPa、30 分钟),管路采用分段灭菌法,确保所有接触介质的部件无死角;发酵前需对培养基、进料管道同步灭菌,冷却后迅速接入菌种,避免二次污染。六是接地与防爆,电机需接地可靠,易燃易爆发酵场景(如酒精发酵)需选用防爆电机(Ex d II BT4 级),安装防静电装置。
